МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ПРИКАЗ 10 ноября 1986 г. N 1480 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ИСЧИСЛЕНИЯ . Санитарным инспектором СССР. О порядке наложения штрафов. Инспекции и санитарно-противоэпидемической
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ПРИКАЗ от 5 сентября 1977 г. О ЗАПРЕЩЕНИИ СБОРА НЕЗАКОННОЙ . Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. ОСТ 4. 2- 2. 1- 2- 8. РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно- исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДи. С)Директор института Лярский П. П. Трошин К. А., Юзбашев В. Г. Всесоюзным научно- исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)Директор института Леонов Б. И. Предстерилизационная очистка. Дезинфекция. Приложение 1 Нормативно- техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы. Приложение 2 Перечень инструктивно- методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции. ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. Методы, средства и режимы. ОСТ 4. 2- 2. 1- 2- 8. Взамен ОСТ 4. 2- 2- 2- 7. Приказом по Министерству здравоохранения СССР от 1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки. Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному). На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения. Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико- технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия. В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно- эпидемиологических станций и лечебно- профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно- эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно- профилактическими учреждениями, санитарно- эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР. Предстерилизационная очистка. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно- активных веществ по п. Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию. Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,1. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами. Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т. Предстерилизационная очистка* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается. Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия). В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий. Таблица 2. Приготовление моющего средствах - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 2. Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами. Таблица 3. Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей сталих Для скальпелей из нержавеющей стали. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)Примечания. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению. Изделия из коррозионно- стойкого металла по ОСТ 6. ОСТ 6. 4- 1- 3. 37- 7. Таблица 5. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)Таблица 6. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ. Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается. Раствор «Дезоксона- 1» может использоваться в течение одних суток. Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную воду. Таблица 7. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена. Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 3. ПС до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (3. П) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
0 Comments
Leave a Reply. |
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. Archives
November 2016
Categories |